ϵ

ֳ8

ڵλã > ֳ8 >

ҽҩ˹³ҺЭֳͬ8ڸϸƼƻ

Դδ֪ ʱ䣺2023-03-05 17:58

复星医药斯鲁利单抗注射液联合用于肝细胞癌治疗方案获批临床

新京报讯 4?1日,复星医药发布公告称,其控″公司复宏汉霖收到国家药监€关于同意其自主研发的汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(以下€称€HLX07”)、联合汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)用于€线治疗不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该治疗方案的II期临床试验€?/p>

汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)主要用于治疗经标准治疗失败的€不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)实体瘤,已?022?月获国家药监€附条件上市批准€除前述适应症外,以汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)为核心?项联合疗法正在全球多个国家和地区€展临床试验,其中,该药品联合化疗€线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺?sqNSCLC),以及该新药联合卡铂和依托泊苷一线治疗既€未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的上市注册申请均已获国家药监局受理?/p>

HLX07用于晚期实体瘤治疗,于中国境内处于Ib/II期临床试验€于中国台湾已完成Ia期临床试验€?/p>

汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)用于转移€结直肠癌及晚期、转移€或复发性非小细胞肺癌治疗,已于2021?1月获国家药监€上市批准。截至目前,全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获上市批准。截?022?月,复星医药现阶段针对该治疗方案的累计研发投入为人民?5万元(未经审计;不包含单药)?/p>

″ 陈荻?/p>

վҳ|ֳ|ֳ8|